血小板减少症指循环血液中的血小板数量（PLT）低于150,000/微升的状况，可能导致出血风险增加。且随着全球及中国内地癌症化疗患者群体日渐扩大，由肿瘤药物相关导致的血小板减少（CTIT）在抗肿瘤治疗患者中的发生率也水涨船高，高达21.8%。
基于以上背景因素，升板药物市场也迎来了巨大的市场空间。
如三生制药全球唯一商业化的rhTPO产品特比澳，收入增长快速且市占率稳定居于首位，截至2024年末，其以销售量计市占率已达34.3%。
但rhTPO类药物也存在一定局限性，如给药频率过高、有概率产生抗血小板生成素(TPO)抗体等安全性事件，也在一定程度上限制其在CTIT患者中的广泛应用。
展开剩余81%而血霁生物则为以上患者提供了另一项选择。
2025年8月22日，血霁生物所提交的“巨核细胞注射液”（XJ-MK-001）IND获得美国FDA的正式批准；8月28日，另一项同种异体巨核细胞注射液XJ-MK-002的IND也获得CDE的正式批准！
一个周内两项产品的IND批准，不仅有望解决血小板减少症患者的临床需求，还可能重塑升板药市场的竞争格局。
更值得注意的是，就在两项产品IND批准前几日，bioSeedin柏思荟年会也邀请到血霁生物创始人朱芳芳博士作为演讲嘉宾，在“细胞治疗产品的适应性拓展”分论坛分享了公司及产品的最新进展（相关阅读链接：中国创新药向前一步 | 2025bioSeedin年会）。
01
血霁生物的“输血革命”
血霁生物自主研发的巨核细胞注射液代表了一种全新的治疗思路。巨核细胞是产生血小板的前体细胞，该产品通过使用造血干细胞分化获得巨核细胞，回输体内后可以迅速、稳定且持续产生血小板细胞。
这种治疗方法解决了iPSC技术存在的成熟度低及生命周期短等问题，不仅能使血小板数量回升，还能使血小板功能成熟、完备。
相比传统升板药，巨核细胞注射液具有毒副作用小、高效且长效的特点。这对于肿瘤治疗引起的血小板减少症患者来说，无疑是重大的好消息。
值得注意的是，XJ-MK-001、XJ-MK-002两款产品目前均属于血霁的“隐身管线”，结合现有资料来看，其中XJ-MK-002作为全球首个进入IND阶段用于血小板数量回升的同种异体巨核细胞注射液，具备成本低、安全性高、无任何基因编辑、疗效持久和无明显副作用的特点，其可以模拟体内血小板发育过程，实现从造血干细胞到巨核细胞再到血小板的完整分化路径。
XJ-MK-002的适应症之一便是先天性无巨核细胞性血小板减少症（CAMT）患者群体，其作为一种罕见病，患者因巨核细胞生成障碍导致血小板严重缺乏，常规治疗依赖输血但存在感染和免疫排斥风险。XJ-MK-002的获批将为这类患者提供替代输血的全新治疗选择，有望显著改善其生存质量。
2024年，XJ-MK-002连续在CAMT以及血小板无力症（GT）适应症上获得FDA的RPDD认定；2025年3月，该药物再次获得FDA针对CAMT的ODD认定。
9月1日，血霁生物更是宣布完成同种异体巨核细胞注射液XJ-MK-002首例给药，这也标志该药物正式踏入临床，有望从根本上改善血小板聚集能力。
而XJ-MK-001作用机制与XJ-MK-002类似，但适应症覆盖更广，能够覆盖癌症、肝病、急危重症等领域的血小板短缺问题。XJ-MK-001未来若能够获批，将成为传统输血的重要补充，尤其在紧急手术、癌症治疗等场景中具有不可替代性。
02
师从邓宏魁，85后博士创业融资过亿
血霁生物的成功并非偶然，其背后有着强大的创始团队和资本支持。公司创始人朱芳芳博士更是位典型的学术与产业结合型人才。
朱芳芳博士曾师从“干细胞之父”、干细胞所所长Irving Weissman教授以及北京大学生命科学学院邓宏魁教授，研究时间长达 13 年，完成了所需的技术积累；她还曾在知名风投机构WI Harper Group任职，负责医疗健康领域的投资，集齐了学术、投资和创业经历。
朱芳芳博士在2025柏思荟年会演讲
从2021年成立至今，短短四年间血霁生物迅速崛起，先后被评为苏州工业园区科技领军企业、省级小微企业双创基地，以及中国、江苏、苏州三个层级的潜在独角兽企业。
资本方面，血霁生物也受到了广泛青睐。2022年2月，公司便宣布完成1亿元Pre-A轮融资。
这笔融资由招银国际领投，北极光创投、鼎晖投资、红杉中国、碧桂园创投、贯邦资本和君子兰等明星资本跟投。
血霁生物融资历程
数据源：动脉网
在该笔融资的支持下，将加速推进其造血干细胞、iPSC体外再生血小板管线；推动血小板药物递送平台的开发；以及用于建立临床级别的iPSC细胞及其向造血各世系分化的产品体系。此外，本轮融资也将支持该公司的团队建设，以及GMP级别生产基地建设。
2025年1月，血霁生物又宣布获得中科康美数千万元资本投资。这笔增资用于继续推动血霁生物多个血小板相关管线的IND申请和正式临床试验开展。
现如今正规实盘配资公司，XJ-MK-001、XJ-MK-002两款产品在中美先后获批IND，同样也是血霁生物新的发展起点。随着这些产品进入临床阶段，血霁生物正在推动的“第二次输血革命”，实现从药厂中生产出血小板，并供应到临床端，这将解决国内临床血小板短缺的困境，对患者意义重大。
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